Називин в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению називина в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель називина, взаимодействие с другими лекарствами, применение називина (капли) при беременности. Инструкции: Називин в спрее;
Торговое название: Називин®
Международное название: Оксиметазолин
Лекарственная форма: Капли назальные 0,01%, 0,025% и 0,05%
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R01 Средства, применяемые при заболеваниях полости носа
R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа
R01A A Симпатомиметики, простые препараты
Фарм. группа:
Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Код АТХ R01AA05
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 250C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Период применения после первого вскрытия 6 месяцев. Не использовать после истечения срока годности.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание:
Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.

Состав називина в каплях

1 мл раствора содержит
1 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество називина

оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг, 0,25 мг и 0,5 мг
0,1 мг, 0,25 мг және 0,5 мг оксиметазолин гидрохлориді

Вспомогательные вещества в називине

кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная
лимон қышқылының моногидраты, натрий цитрат дигидраты, глицерол (85 %), бензалконий хлориді (50 % ерітіндісі), тазартылған су

Показания к применению капель називина

  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
  • аллергический ринит
  • вазомоторный ринит
  • улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)
  • евстахиит, ассоциированный ринитом
  • устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед диагностическими процедурами
  • Ринитпен байқалатын (мұрынның бітелуі) жедел респираторлы ауруларда
  • аллергиялық ринитте
  • вазомоторлы ринитте
  • мұрын қуысы қосалқы қойнауларының қабынуы кезінде сөлініс дренажын жақсартуда (синуситте)
  • ринитпен астасқан евстахиитте
  • диагностикалық емшаралар алдында мұрын қуысы шырышты қабығының ісінуін қайтаруда

Противопоказания називина в каплях

  • повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
  • Називин 0,025%, капли назальные не должны применяться у детей младше 1 года
  • Називин 0,05%, капли назальные не должны применяться у детей до 6 лет
  • оксиметазолинге немесе кез келген қосымша затқа жоғары сезімталдық
  • 0,025% Називин мұрын тамшы дәрісі 1 жастан кіші балаларға қолданылмауы тиіс.
  • 0,05% Називин мұрын тамшы дәрісі 6 жасқа дейінгі балаларға қолданылмауы тиіс.

Побочные действия капель називина

Часто (от ≥ 1% до < 10%):
  • чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
  • чихание, особенно у чувствительных пациентов
Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):
  • головная боль
  • бессонница
  • усталость (утомляемость)
  • опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия)
Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):
  • развитие системного действия, такого как учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение кровяного давления при местном назальном применении.
Жиі ( ≥ 1%-дан < 10% дейін):
  • мұрын шырышты қабығының ашуын немесе құрғауын сезіну
  • түшкіру, әсіресе сезімтал емделушілерде
Сирек (≥ 0,01 %-дан < 0,1% дейін):
  • бас ауыруы
  • ұйқысыздық
  • шаршау (қажу)
  • шырышты қабықтың домбығуы және ісінуі (мұрынның бітелу сезімі) анағұрлым қарқынды болуы мүмкін (реактивті гиперемия)
Жиі емес (≥ 0,1%-дан < 1% дейін):
  • мұрынға жергілікті қолданған кезде жүрек соғуының жиілеуі, пульстің жиілеуі мен қан қысымының жоғарылауы сияқты жүйелі әсер етудің дамуы

Особые указания к применению

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата. Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа. При назначении оксиметазолина для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача. При частом применении высоких дозировок производные имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому препарат применяется не более 5-7 дней после начала лечения.

В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения:
  • пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать кровяное давление
  • повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома
  • тяжелые сердечнососудистые заболевания (например, коронарная болезнь, гипертензия)
  • феохромоцитома
  • метаболические расстройства (например, гипертиреоз, диабет)
Беременность и лактация
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После длительного применения Називина®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Препаратты ұзақ пайдалануды және артық дозалауды болдырмаған жөн. Тамыр тарылтатын препараттарды ұзақ немесе жиі қолдану препарат тиімділігінің азаюына алып келеді, сондай-ақ оларды дұрыс қолданбау мұрын шырышты қабығының атрофиясы мен ісінуін туғызуы мүмкін.

Оксиметазолинді созылмалы ринитті емдеуге тағайындаған кезде мұрын шырышты қабығының атрофиясы қаупін болдырмас үшін тек дәрігердің бақылауымен ғана қолдануға болады. Имидазолин туындылары жоғары дозада жиі қолданған кезде мұрын жолдарының реактивтік іркілуіне (бітелуі) әкелуі мүмкін. Сондықтан препарат ем басталғаннан кейін 5-7 күннен артық қолданылмайды.

Мынадай жағдайларда бұл препаратты оны қолданудың қаупі мен пайдасын мұқият бағалаудан кейін ғана қолдануға болады:
  • моноаминоксидаза тежегіштерімен (МАО тежегіштерімен) және басқа да қан қысымын жоғарылататын қабілеттілігі бар препараттармен емдеуден өтіп жатқан емделушілер
  • көзішілік қысымның жоғарылауы, әсіресе жабық бұрышты глаукома
  • ауыр жүрек-қан тамырлары аурулары (мысалы, коронарлық ауру, гипертензия)
  • феохромоцитома
  • метаболиялық бұзылулар (мысалы, гипертиреоз, диабет)
Жүктілік және лактация
Жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолданғанда тиісті дозаны арттырмаған жөн.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Називинді® ұсынылатын дозадан артық мөлшерде ұзақ уақыт қолданғаннан кейін жүрек-қан тамыр жүйесіне және орталық жүйке жүйесіне жалпы әсер етуін жоққа шығаруға болмайды. Мұндай жағдайларда көлік немесе құралдарды басқару қабілеті төмендеуі мүмкін.

Дозировка и способ применения

Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для интраназального применения. Називин® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називин® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1. Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин® 0,025% капли для носа назначаются детям от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Називин® 0,05% капли для носа назначаются детям старше 6 лет и взрослым по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Капли назальные, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Однократную дозу Називина 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.
0,01, 0,025 және 0,05  Називин® тамшылары мұрын ішіне қолдануға арналған. Мұрынға арналған 0,01 Називин® тамшылары 4 апталық жасқа дейінгі нәрестелерге әрбір мұрын жолына 1 тамшыдан күніне 2-3 рет қолданылады. Өмірінің 5 аптасынан бастап 1 жасқа дейін – 1-2 тамшыдан әрбір мұрын жолына күніне 2-3 рет. 0,01% Називин® тамшылары құтысының дозалау дәлдігін қамтамасыз ететін тамшы саны белгіленген градуирленген тамшуыры бар. Мысалы, егер 1 тамшы тағайындалған болса, онда тамшуырды 1 деген белгіге дейін толтырып алған жөн.

Сондай-ақ келесі емшараның да тиімділігі дәлелденген: жасына байланысты 0,01% ерітіндінінің 1-2 тамшысын мақтаға тамызып, мұрын жолдарын сүртеді. Мұрынға арналған 0,025 Називин® тамшыларын 1 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға әрбір мұрын жолына 1-2 тамшыдан күніне 2-3 рет тағайындайды. Мұрынға арналған 0,05 Називин® тамшыларын 6 жастан асқан балаларға және ересектерге әрбір мұрын жолына 1-2 тамшыдан күніне 2-3 рет тағайындайды.

Құрамында оксиметазолин бар мұрын тамшыларын, егер емдеуші дәрігер басқаша тағайындамаса, 5-7 күннен артық қолдануға болмайды. Препаратты қолданудың кез келген қайталау курсы алдында бірнеше күндік ем жүргізілмейтін уақыт болуы тиіс. 0,01 %, 0,025 % және 0,05 % Називиннің бір реттік дозасын тәулігіне 3 реттен жиі қолдануға болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

Не применяют одновременно с ингибиторами моно-амино-оксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами возможно повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Моно-амино-оксидаза (МАО) тежегіштерімен және үшциклды антидепрессанттармен бір мезгілде қолдануға болмайды, артериялық қысым жоғарылауы мүмкін. Қан тамырларын тарылтатын басқа препараттармен бірге тағайындау жағымсыз әсерлердің даму қаупін арттырады.

Передозировка називиным в каплях

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение
: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.
Симптомдары: ұсынылған дозаны арттырған кезде немесе байқамай ішке қабылдап қойғанда келесі симптомдары пайда болуы мүмкін: қарашықтың тарылуы, жүрек айну, құсу, цианоз, температураның жоғарылауы, тахикардия, аритмия, коллапс, жүрек қызметінің бәсеңдеуі, артериялық гипертензия, өкпе ісінуі, тыныс алудың бұзылуы. Бұдан басқа, психикалық бұзылулар, сондай-ақ ұйқышылдықпен, дене температурасының төмендеуімен, брадикардиямен, артериялық гипотензиямен, тыныс алудың тоқтап қалуы және команың даму ықтималдығымен қатар жүретін орталық жүйке жүйесі қызметінің бәсеңдеуі пайда болуы мүмкін.

Емі: белсенділендірілген көмір қабылдау, асқазанды шаю, өкпені оттегімен желдету. Қан қысымын төмендету үшін – тұзды (физиологиялық) ерітіндідегі 5 мг фентоламинді к/і баяу енгізеді немесе 100 мг ішу арқылы қабылданады. Вазопрессорлық дәрілерді қолдануға болмайды. Егер қажет болса, қызба симптомдарын төмендету үшін дәрілер және құрысуға қарсы ем тағайындау қажет.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов. Период полувыведения составляет 1,5 суток. Основная часть препарата элиминируется почками, остальная с фекалиями.
Мұрынға тамызғаннан кейін оксиметазолиннің әсері тез (бірнеше минуттың ішінде) басталады. Називиннің® әсер ету ұзақтығы 12 сағатқа дейін. Жартылай шығарылу кезеңі 1,5 тәулікті құрайды. Препараттың негізгі бөлігі бүйрекпен, қалғаны нәжіспен сыртқа шығарылады.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Називин® – оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Исследованиями, проводившимися с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами, было показано противовирусное действие оксиметазолина.

Этот причинно-следственный механизм действия обоснован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфективности (титрование вирусов), а также теста ингибирования ЦПД (цитопатогенного действия). При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием.
Називин® препаратының белсенді заты – оксиметазолин имидазолин туындылары тобына жататын альфа-адреномиметиктер болып табылады. -адренорецепторларын көтермелейді. Мұрынға арналған тамшы түрінде жергілікті қолданған кезде мұрынның шырышты қабығындағы қан тамырлары тарылып, мұрынжұтқыншақ шырышты қабығының ісінуі мен гиперемиясы жойылады. Ринит кезінде мұрынмен дем алуды жеңілдетеді. Шырышты қабықтың ісінуі басылғаннан кейін мұрынның қосалқы қойнаулары, есту түтігі үшін шығаратын каналдар ашылып, кеңейеді. Бұл мұрын қуыстарының дренаж қызметін көтермелейді және бактериялық асқынулардың дамуын болдырмайды.

Вирустармен жұқпаланған өсірінді жасушаларды пайдалана отырып жүргізілген зерттеулер оксиметазолиннің вирусқа қарсы әсерін көрсеткен. Әсер етудің бұл себеп-салдар механизмі суық тию мен тұмауды туындататын вирус белсенділігін басудың көмегімен, түймедақтарды азайту тестін, сондай-ақ ЦПӘ (цитопатогендік әсері) тежеу тестін пайдалану арқылы қалдық жұқпалықты (вирустарды титрлеу) анықтауға негізделген. Мұрын ішіне жергілікті қолданған кезде препараттың жүйелік әсері болмайды.

Упаковка и форма выпуска

По 5 мл препарата с дозировкой 0.01 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой. По 10 мл препарата с дозировкой 0.025 % и 0.05 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
0,01  дозалық 5 мл препараттан тамшуыр-қақпағы бар қоңыр шыны құтыға құйылған. 0.025  және 0.05  дозалық 10 мл препараттан тамшуыр-қақпағы бар қоңыр шыны құтыға құйылған. Құты медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.